บาคาร่าออนไลน์ องค์การอนามัยโลกและโครงการริเริ่ม COVID Vaccines Global Access (COVAX) ประกาศเมื่อกลางปี 2564 ว่าพวกเขากำลังทำงานร่วมกับสมาคมเพื่อสร้างศูนย์กลางการถ่ายโอนเทคโนโลยีวัคซีน COVID messenger RNA (mRNA) แห่งแรกในทวีปแอฟริกาในแอฟริกาใต้ งานนี้ได้อะไรมาบ้าง? มันจะมีความหมายอะไรสำหรับทวีปนี้?
ศูนย์กลางการถ่ายทอดเทคโนโลยีคืออะไร?
โมเดลการถ่ายทอดเทคโนโลยีได้รับการออกแบบมาเพื่อสร้างแพลตฟอร์มที่อำนวยความสะดวกในการผลิตวัคซีนเฉพาะที่และกระตุ้นนวัตกรรมวัคซีนผ่านความร่วมมือกับมหาวิทยาลัยและสภาวิทยาศาสตร์
การระบาดใหญ่กระตุ้นและทำให้แรงผลักดันมหาศาลในการก่อตั้งศูนย์วัคซีน mRNA แห่งแรกในแอฟริกา
การใช้แบบจำลองฮับและแบบพูดตามแนวทางปฏิบัติในการถ่ายทอดเทคโนโลยีนั้นค่อนข้างธรรมดาและเป็นที่ยอมรับกันดีอยู่แล้ว แต่ต้องใช้ความร่วมมือที่สำคัญระหว่างเจ้าของเทคโนโลยีและผู้รับ ตัวอย่างหนึ่งที่ประสบความสำเร็จคือการ ถ่ายทอดเทคโนโลยี
วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ขององค์การอนามัยโลก (WHO) ไปยังประเทศกำลังพัฒนาประมาณ 10 ประเทศในช่วงการระบาดใหญ่ในปี 2550 ข้อมูลเชิงลึกจากกรณีศึกษานี้กำลังนำไปใช้กับ mRNA Hub ปัจจุบันแอฟริกาไม่มีศูนย์กลางเทคโนโลยีวัคซีน แม้ว่าจะมีโรงงานผลิตวัคซีนอยู่ 6 แห่งในทวีป หนึ่งในนั้นคือสถาบันปาสเตอร์ในเซเนกัล มันขึ้นอยู่กับรูปแบบการถ่ายทอดเทคโนโลยีและผลิตวัคซีนไข้เหลือง
การตัดสินใจจัดตั้งศูนย์กลางในแอฟริกาใต้ได้รับแรงผลักดันจาก COVAX มันตระหนักดีถึงการแพร่ระบาดครั้งใหญ่ว่าการจัดหาวัคซีนที่จำเป็นให้กับแอฟริกาจะไม่เกิดขึ้น
ส่วนหนึ่งเป็นเพราะความสามารถและการจัดลำดับความสำคัญของผู้ผลิตที่เป็นที่ยอมรับ ทวีปนี้พึ่งพาการขยายกำลังการผลิตที่มีอยู่ในจีน อินเดีย สหรัฐอเมริกา และยุโรปอย่างสมบูรณ์
ดังนั้น ตอนนี้จึงมีแรงผลักดันสำคัญในการผลิตวัคซีนในภูมิภาคที่จะนำไปใช้ องค์การอนามัยโลกจะคัดเลือกผู้รับเทคโนโลยีบางส่วนจาก mRNA Hub ในแอฟริกาใต้ ซึ่งขณะนี้ได้รับการเสนอชื่อให้เป็น mRNA Hub ระดับโลกสำหรับประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง
ศูนย์กลางจะถ่ายโอนเทคโนโลยีการผลิตวัคซีนแบบครบวงจรไปยังผู้รับ และฝึกอบรมบุคลากรในหน่วยงานเหล่านี้เพื่อนำเทคโนโลยีไปใช้ ผู้รับจะผลิตวัคซีนในเชิงพาณิชย์และจัดส่งไปยังประเทศที่จำเป็นที่สุด
บทบาทของ Afrigen ในกระบวนการนี้คืออะไร?
Afrigen จะเป็นศูนย์ถ่ายทอดและฝึกอบรมเทคโนโลยี โดยจะแบ่งปันเทคโนโลยีและพัฒนาทักษะโดยเฉพาะเกี่ยวกับวิธีผลิตวัคซีน mRNA ที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และราคาไม่แพง
เราต้องจัดตั้งหน่วยงานที่สอดคล้องกับ Global Good Manufacturing Practices อย่างครบถ้วน ปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพ ความปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงาน ความรับผิดชอบต่อสิ่งแวดล้อม
เมื่อเราบรรลุเป้าหมายสำคัญเหล่านี้ เราจะได้รับใบอนุญาตจากหน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพแห่งแอฟริกาใต้ ซึ่งจะได้รับการรับรองระดับสากลจากหน่วยงานกำกับดูแลที่เข้มงวด
ที่โรงงานของเราในเคปทาวน์ เราจะผลิตสารตัวยาและผลิตภัณฑ์ยาซึ่งเป็นวัคซีน mRNA ที่ถูกกำหนดสูตรสุดท้าย โรงงานดังกล่าวจะได้รับอนุญาตให้ผลิตชุดวัสดุทางคลินิก
Afrigen จะดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และระยะที่ 2 ในขณะที่ถ่ายโอนกระบวนการผลิตแบบ end-to-end ไปยัง Biovac พวกเขาจะดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 และได้รับอนุญาตทางการตลาดอย่างเต็มรูปแบบสำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์และการจัดจำหน่ายในแอฟริกา
ระหว่าง Biovac และ Afrigen จะมีกำลังการผลิตมากกว่า 250 ล้านโดสต่อปี ซึ่งถือว่าน้อยมากเมื่อคุณพิจารณาว่า Moderna และ Pfizer-BioNTech สามารถผลิตโดสได้ 1.7 พันล้านโดสต่อปี
โรงงานผลิตเชิงพาณิชย์อื่น ๆ ในแอฟริกาจะได้รับเทคโนโลยีวัคซีนของ Afrigen ด้วย
นอกจากนี้ เราจะทำงานอย่างใกล้ชิดกับกลุ่มความร่วมมือของมหาวิทยาลัยในแอฟริกาใต้ ซึ่งได้รับความร่วมมือจากสภาวิจัยทางการแพทย์ของประเทศ เพื่อออกแบบและพัฒนาวัคซีนและกระบวนการผลิตใหม่ที่ได้รับการปรับปรุง เพื่อให้สามารถจำหน่ายท่อส่งวัคซีนที่เกี่ยวข้องกับภาระโรคได้สำเร็จ ในแอฟริกา. บาคาร่าออนไลน์
