รายงาน: หน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลางพบ ‘ข้อบกพร่องร้ายแรง’ ที่ห้องปฏิบัติการแคลิฟอร์เนียของ Theranos

รายงาน: หน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลางพบ 'ข้อบกพร่องร้ายแรง' ที่ห้องปฏิบัติการแคลิฟอร์เนียของ Theranos

การค้นพบนี้อาจนำไปสู่การระงับโปรแกรม Medicare ของ Theranos25 มกราคม17:30 น. ET : เรื่องราวนี้ได้รับการปรับปรุงโดยความคิดเห็นจาก Theranos และ Walgreensการตรวจสอบโดยศูนย์บริการ Medicare และ Medicaid (CMS) ซึ่งเป็นหน่วยงานด้านสุขภาพของรัฐบาลกลาง ได้รายงานว่าพบ “ข้อบกพร่องร้ายแรง” ที่ห้องปฏิบัติการของ Theranos ในเมืองนวร์ก รัฐแคลิฟอร์เนีย

รายละเอียดของการตรวจสอบไม่ได้รับการเปิดเผย แต่คาดว่า

จะได้รับการเผยแพร่เร็วๆ นี้ และอาจส่งผลให้การทดสอบ Theranos ถูกระงับจาก โปรแกรมMedicare หากไม่ได้รับการแก้ไขโดยทันที ตามรายงานของ The Wall Street Journal

CMS บอกกับJournalว่า “ไม่สามารถยืนยันข้อสรุปหรือผลการสำรวจใดๆ ได้ในขณะนี้”

Brooke Buchanan โฆษกหญิงของ Theranos บอกกับผู้ประกอบการว่าบริษัทไม่ได้รับสำเนารายงานการตรวจสอบประจำวันขั้นสุดท้าย ซึ่งดำเนินการเมื่อฤดูใบไม้ร่วงปีที่แล้ว “น่าเสียดายที่แหล่งข่าวตาบอดที่The Wall Street Journalใช้ไม่ได้บอกเราว่าพวกเขามาจากไหน เป็นใคร หรือมีระดับการเข้าถึงระดับใด” เธอกล่าว “มันคือข้อกล่าวหาทั้งหมดในเวลานี้”

การเป็นหุ้นส่วนของ Theranos กับ Walgreens นั้นแขวนอยู่ในความสมดุลมากขึ้นเรื่อย ๆ ตามรายงานของJournal Walgreens ซึ่งเป็นที่ตั้งของศูนย์ทดสอบ Theranos 41 แห่งทั่วรัฐแอริโซนาและแคลิฟอร์เนีย ได้ระงับการขยายโปรแกรมแล้วจนกว่าคำถามเกี่ยวกับเทคโนโลยีของ Theranos จะได้รับการแก้ไข แต่โรงงานดังกล่าวมีความเสี่ยงที่จะถูกปิดมากกว่าเดิมระหว่างรอผลการตรวจสอบล่าสุดของ CMS

บูคานันกล่าวว่ารายงานเหล่านี้ไม่ถูกต้องเช่นกัน “เรากำลังมองหาที่จะขยาย” เธอกล่าวถึงการเป็นหุ้นส่วนของ Theranos กับ Walgreens

ที่เกี่ยวข้อง: หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพกำลังตรวจสอบเทคโนโลยีการตรวจเลือดของ Theranos

โฆษกของ Walgreens กล่าวย้ำถึงคำแถลงเดิมต่อผู้ประกอบการว่าเมื่อเดือนตุลาคมปีที่แล้วเมื่อผู้ค้าปลีกหยุดการขยายตัวในขั้นต้น “ขณะนี้เรากำลังหารือเกี่ยวกับระยะต่อไปของความสัมพันธ์ของเรา” แถลงการณ์ระบุ “แผนการเปิดศูนย์สุขภาพ Theranos เพิ่มเติมขึ้นอยู่กับความสามารถของทั้งสองบริษัทในการเข้าถึงข้อตกลงที่เป็นประโยชน์ร่วมกัน”

ก่อนหน้านี้ CMS ได้อ้างถึงปัญหาหลังจากการตรวจสอบห้องปฏิบัติการ Newark ของ Theranos ในปี 2013 ซึ่งบริษัทกล่าวว่าได้แก้ไขแล้ว เช่นเดียวกับการละเมิดในปีที่แล้วที่ห้องปฏิบัติการอีกแห่งของ Theranos ในรัฐแอริโซนา แต่การค้นพบครั้งล่าสุด นั้น”รุนแรงกว่ามาก” ตาม รายงานของ วารสาร

Theranos ก่อตั้งขึ้นในปี 2546 โดยเอลิซาเบธ โฮล์มส์ วัย 31 ปี

 ผู้ออกจากมหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ด และกล่าวว่าบริษัทสามารถทำการตรวจเลือดได้หลายครั้งโดยใช้ตัวอย่างขนาดเล็กที่เจาะจากปลายนิ้ว บริษัทมีมูลค่าล่าสุดที่ 9 พันล้านดอลลาร์

ปัจจุบัน Theranos ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาให้ทำการทดสอบหนึ่งครั้งโดยใช้เทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะสำหรับโรคเริม (ในฐานะห้องปฏิบัติการแห่งเดียวที่ขออนุมัติจาก FDA บูคานันบอกกับผู้ประกอบการว่า “นั่นเป็นการทดสอบที่มากกว่าใครอื่น” เธอเสริมว่า Theranos กำลังขออนุมัติจาก FDA เพื่อ “สร้างห้องปฏิบัติการที่ดีที่สุดในระดับเดียวกัน”)

ปัจจุบัน Theranos กำลังดำเนินการทดสอบส่วนที่เหลือด้วยเครื่องจักรแบบเดิม โดยบางส่วนจ้างคนภายนอกจากห้องปฏิบัติการ ซึ่งกำลังประสบปัญหาขาดทุนทางการเงิน ตามรายงานของJournal สำหรับคำกล่าวอ้างเหล่านี้ บูคานันบอกกับผู้ประกอบการว่าบริษัทไม่สูญเสียเงินใดๆ และกำลังประสบกับปริมาณการทดสอบที่ทำลายสถิติในห้องปฏิบัติการและปริมาณการใช้ข้อมูลในร้านค้า

“หากThe Wall Street Journalเข้าใจอุตสาหกรรมห้องปฏิบัติการจริง ๆ สักหน่อย พวกเขาจะรู้ว่าเป็นเรื่องธรรมดามากที่ห้องแล็บจะส่งการทดสอบบางอย่างไปยังห้องแล็บอ้างอิง” เธอกล่าว

Credit : สล็อต